الكوثر_ايران
شركة «روناجن» المعرفية، نجحت بالاعتماد على تقنيات التخليق الكيميائي المتقدمة وعمليات دقيقة تشمل الترسيب والتبلور والاستخلاص، في إنتاج دواء «أورليجن»؛ وهو منتج يضع إيران في المركز الثاني عالمياً بعد سويسرا في تصنيع دواء علاج مرض SMA، بفضل القدرة على التخليق الكامل للمادة الفعالة «ريسديبلام» داخل البلاد.
الدكتور خشايار هماوندي، مدير إنتاج وتخليق دواء أورليجن في شركة روناجن، أكد في حديثه لمراسل تسنيم أن «الإنجاز الأكبر في هذا المشروع هو الوصول الكامل إلى دورة تخليق المادة الدوائية الفعالة»، وهو إنجاز لم يتحقق سابقاً إلا في شركة سويسرية واحدة.
اقرأ ايضا:
وأوضح أن فريق البحث والتطوير، اعتماداً على المعرفة التقنية المحلية، تمكن من تصنيع جزيء شديد التعقيد من مواد أولية بسيطة، وبتكلفة أقل بكثير مقارنة بالمنتج الأجنبي.
وأضاف أن تخفيض تكلفة الإنتاج يُعد من أهم مكاسب المشروع؛ فبينما يبلغ سعر الدواء الأجنبي في الأسواق العالمية أكثر من مليار و250 مليون تومان للعبوة الواحدة، ويحتاج المريض شهرياً إلى ثلاث عبوات، يُطرح الدواء الإيراني «أورليجن» بسعر يقارب 20 مليون تومان، وهو ما أتاح علاجاً مستمراً لمئات المرضى في إيران.
وقال هماوندي إن شركة روناجن بدأت الإنتاج الصناعي والتسويق الرسمي للدواء بعد الحصول على ترخيص من هيئة الغذاء والدواء في عام 1403 (2024-2025)، وقد حصلت الشركة مرتين على تأكيد صفة «الشركة المعرفية»: الأولى في سبتمبر العام الماضي، والثانية في يوليو من العام الجاري بعد تطوير الصيغة النهائية للمنتج.
وأشار إلى أن التأثير الاقتصادي للمشروع كبير؛ إذ يُقدّر الوفر المالي الناتج عن الإنتاج المحلي بحوالي 55 مليون دولار، ما يساهم في منع خروج العملة الصعبة ويعد خطوة مهمة نحو تعزيز استقلال قطاع الدواء في البلاد.
وبخصوص أهمية علاج SMA، أوضح أن المرض ناتج عن خلل جيني يؤدي إلى ضعف الحركة وصعوبة البلع والتنفس والاعتماد على جهاز التنفس الصناعي؛ لذلك فإن بدء العلاج في المراحل الأولى أمر بالغ الحيوية. والاستخدام المنتظم لدواء أورليجن قادر على منع تقدم المرض وتحسين جودة حياة المصابين بشكل ملموس.
وأكد أن نجاح روناجن في إنتاج هذا الدواء يمثل نقطة تحول في صناعة الدواء داخل إيران، حيث أسس لقاعدة علمية وتقنية واقتصادية تتيح تنفيذ مشاريع استراتيجية أخرى، مثل إنتاج نظائر الإنسولين.
واختتم بالقول إن «أورليجن» هو أول منتج تجاري للشركة في مجال التكنولوجيا الحيوية، وهو دواء عالي الفعالية، متوافق مع المعايير الدولية، وبسعر مناسب، يشكل خطوة مهمة نحو الاكتفاء الدوائي في البلاد.